برادنتون، فلوريدا - أعلنت آني إنج، الرئيس التنفيذي لشركة HP Ingredients، أن مكونها المميز والمدعوم علميًا، LJ100 (tongkat ali؛ Eurycoma longifolia) لم يحصل على حالة GRAS مؤكدة ذاتيًا فحسب، بل حصل أيضًا على موافقة من وزارة الصحة الكندية.
تحت ثانية. 201 (ق) من قانون FD&C [21 USC 321(s)]، تعتبر المادة معترف بها بشكل عام على أنها آمنة (GRAS) إذا تم الاعتراف بها بشكل عام بين الخبراء المؤهلين بالتدريب والخبرة لتقييم سلامتها إما من خلال الإجراءات العلمية أو الاستخدام الشائع في الغذاء. يتطلب تقرير المصير لحالة GRAS بناءً على تاريخ الاستخدام الآمن في الغذاء أن تكون المادة شائعة الاستخدام قبل عام 1958، وأن سلامة المادة "يتم تحديدها من خلال البيانات المتاحة بشكل عام، بما في ذلك الدليل على وجود تاريخ كبير لاستخدام المادة". المادة من قبل عدد كبير من المستهلكين.
يعود تاريخ الاستخدام الآمن لـ Eurycoma longifolia إلى ما يقرب من 4,000 عام مضت إلى سلسلة ملحوظة من النصوص من الصين.
ترجع بعض جوانب خصائص تونغكات علي التكيفية وبناء الصحة إلى زيادة هرمون التستوستيرون وخصائص التحرر. يتمتع التستوستيرون بأكثر من مائة فائدة للجسم ويحتاجه الرجال والنساء للحفاظ على صحة سليمة. تثبت الدراسات الصحية المذكورة في المراجعة العلمية الشاملة لمكونات HP سلامة تونغكات علي - ففعاليته معروفة من خلال مئات الدراسات التي تم إجراؤها في المختبر وحيوانات المختبر والأشخاص.
يوضح المهندس، "Eurycoma longifolia، أو Tongkat Ali، لديها توثيق واسع النطاق للاستخدام التقليدي القديم الذي يؤدي إلى دراسات علمية حديثة وتؤكد هذه الدراسات صحة تقاليدها الغنية في الاستخدام في صحة الإنسان. لقد أنتجت العلوم والتكنولوجيا الحديثة المتطورة تحسينات محددة مقارنة بطرق التحضير التقليدية، مما أدى إلى ظهور منتجات مثل LJ100®. والنتيجة هي تركيز جذر تونغكات علي في مستخلص مائي بنسبة 100:1 موحد بنسبة 40% من صابونين الجليكو، و0.8% من اليوريكومانون، و22% من اليوريبيبتيدات. بالإضافة إلى ذلك، تضمن طرق التصنيع الدقيقة منتجًا خاليًا من التلوث – وهي مشكلة كبيرة وواسعة الانتشار في العديد من المنتجات العشبية. تُستخدم هذه المستخلصات المائية من تونغكات علي في العديد من الدراسات السريرية والدراسات على الحيوانات لأنها فعالة مع وجود هامش كبير من الأمان. وهو مصنف ضمن منظمة الصحة العالمية، نظام الوئام العالمي، تصنيف المواد الكيميائية، في الفئة 5 - على أنه ليس له أي سمية. عامل الأمان هذا كبير جدًا لدرجة أن مستخلص ماء يوريكوما لونجيفوليا آمن جدًا للاستهلاك البشري، في ظل ظروف الاستخدام العادية، سواء كمنشط عشبي أو علاج سريري.
من بين الأبحاث المنشورة واسعة النطاق لـ Eurycoma longifolia خمسة أحدثها (2010-2013):
مجلة الجمعية الدولية للتغذية الرياضية، 2013، 10، 28. "تأثير تونغكات علي على هرمونات التوتر وحالة المزاج النفسي في المواضيع ذات التوتر المعتدل." تالبوت، تالبوت، جورج، بوغ. 63 شخصًا (32 رجلاً، 32 امرأة) يعانون من إجهاد معتدل، تناولوا 200 ملغ من LJ100 أو دواء وهمي لمدة 4 أسابيع. أظهرت مجموعة LJ100 تحسنًا في الحالة المزاجية، وانخفاضًا في التعرض للكورتيزول (−16%) وزيادة في حالة هرمون التستوستيرون (+37%).
أبحاث العلاج بالنباتات، 2013، يونيو، 11. "تونغكات علي كمكمل عشبي محتمل لكبار السن من الذكور والإناث النشطين بدنيًا - دراسة تجريبية." هنكل، وانغ، باسيت وآخرون. 25 من كبار السن النشطين بدنيًا (13 رجلاً و12 امرأة)، تناولوا 400 ملغ من LJ100 لمدة 4 أسابيع، شهدوا زيادة في إجمالي هرمون التستوستيرون (15.1% عند الرجال، 48.6% عند النساء)، زيادة في هرمون التستوستيرون الحر (61.1% عند الرجال، 122% عند النساء). )، زيادة في القوة العضلية (16.6% عند الرجال)، وانخفاض في SHBG (20.8% عند النساء)
التجارب السريرية العشوائية على الطب البديل والمجاني المبني على الأدلة (2012): 109 رجال أصحاء تناولوا 300 ملجم من Lj100 أو دواء وهمي لمدة 12 أسبوعًا. أظهرت مجموعة LJ100 تحسنًا في نوعية الحياة والمجال البدني والحيوية، وانخفاض SHBG، وقد لوحظ فقدان كتلة الدهون في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن
LJ100 كمعزز لهرمون التستوستيرون لإدارة الرجال الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية المتأخر في First International Journal of Andrologia (2011): 76 مريضًا يتناولون 200 ملغ من LJ100 لمدة 4 أسابيع. المرضى الذين لديهم مستوى طبيعي من هرمون التستوستيرون يرتفع من 35.5% إلى 90.8%. متوسط هرمون التستوستيرون يتحسن من 5.66 نانومتر (قبل الدراسة) إلى 8.31 نانومتر (بعد الدراسة)، زيادة بنسبة 46٪ في إجمالي مستوى هرمون التستوستيرون في 30 يومًا
LJ100 في إدارة العقم عند الذكور مجهول السبب في المجلة الآسيوية لأمراض الذكورة (2010): 75 مريضًا يتناولون 200 ملجم من LJ100 لمدة 3 أشهر. زيادة هرمون التستوستيرون من 5.66 نانومتر إلى 8.31 نانومتر. تحسين حركة الحيوانات المنوية وحجمها، مما يسمح بحدوث حمل تلقائي بنسبة 14.7%
إن براءة الاختراع الأمريكية رقم 7,132,117 B2 لـ LJ100® من مكونات HP هي المادة المصدر في العديد من الدراسات السريرية التي تمت مراجعتها، وهو ما يعني ببساطة أن LJ100® هي نفس المادة المستخدمة في العديد من الدراسات العلمية وسوف تكرر النتائج والنتائج بأمان.
ويخلص إنج إلى أن "مراجعتنا الشاملة المستندة إلى تحليل وخبرة الخبراء الخارجيين تؤكد بقوة التاريخ الطويل لاستخدام Eurycoma longifolia Jack في الغذاء على نطاق واسع من السكان؛ والتأكد المعقول من السلامة للاستخدام المقصود، وبالتالي الدعم الكامل لتقرير المصير لـ GRAS لـ LJ100®، وهو مستخلص مائي موحد مجفف بالتجميد من Eurycoma longifolia Jack.
وفي أخبار ذات صلة، أعلن المهندس أن LJ100® قد تمت الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة الكندية، وهي الإدارة الحكومية التي تشرف على تنظيم المنتجات والمكونات الصحية المعروضة للبيع للمستهلكين الكنديين.
