Von Stephen Daniells
Wie in Nutra Ingredients-USA zu sehen.
BRADENTON, FL – Annie Eng, CEO von HP Ingredients, gab bekannt, dass sein charakteristischer botanischer Inhaltsstoff, ParActin® Andrographis paniculata, eine Produktlizenz von Health Canada erhalten hat.
Das Natural and Non-Prescription Health Products Directorate (NNHPD) ist zu dem Schluss gekommen, dass der Antrag von HP Ingredients für ParActin Abschnitt 7 der Natural Health Products Regulations (NHPR) entspricht.
Die Lizenz Nr. 80109555 wurde im April für ParActin 50 % Gesamtandrographolide (bestehend aus Andrographolid, 14-Desoxyandrographolid, Neoandrographolid) erteilt: Konkret heißt es, dass 1 Kapsel 150 mg zweimal täglich „zur Linderung der Gelenkgesundheit im Zusammenhang mit Arthrose des Knies beiträgt.“
Eng kommentierte: „Kanadische Verbraucher werden nun in der Lage sein, ParActin-haltige Nahrungsergänzungsmittel eindeutig für die Gesundheit ihrer Gelenke zu kaufen und die Anwendung problemlos mit ihren Osteopathen, Allgemeinmedizinern und Naturheilkundlern zu besprechen.“
Auch wenn dieser Anspruch nur von Vermarktern in Kanada verwendet werden dürfe, so Eng, zeige er das Vertrauen einer nationalen Regulierungsbehörde in die ausreichende Forschungslage, die die Wirksamkeit einer relativ kleinen Dosis (150 mg zweimal täglich) ParActin zur Gelenkunterstützung beweise. „Darüber hinaus stärkt diese Lizenz die über 40-jährige klinische Forschungserfahrung von Dr. Juan Hancke von der Universidad Austral de Chile und Chief Scientific Officer von HP Ingredients.“
Die Behauptungen von Health Canada werden von der australischen TGA und der EU-EFSA mit Interesse geprüft, um Hinweise zur Zulassung von Behauptungen bei gleichzeitiger unabhängiger Überprüfung der klinischen Studien zu erhalten. „Health Canada wird bei der Überprüfung von Angaben manchmal als ‚Goldstandard‘ betrachtet, da zwei doppelblinde, placebokontrollierte, von Experten begutachtete veröffentlichte Humanstudien erforderlich sind, um die Behauptung aufzustellen“, betonte Eng. „Die Lizenz von Health Canada gibt unseren US-Kunden, die ParActin in den USA (und auf der ganzen Welt) vermarkten, auch die Sicherheit, DSHEA-konforme Strukturfunktionsaussagen zu machen.“
Die beiden veröffentlichten klinischen Studien mit ParActin am Menschen sind:
Hancke et al. Klinische Rheumatologie, 2009 DOI 10.1007/s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos „Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des standardisierten Andrographis paniculata-Extrakts (ParActin®) auf die Schmerzreduktion bei Patienten mit Knie-Arthrose . Mai 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Bitte kontaktieren Sie Ihren Regionalmanager unter sales@hpingredients.com für Ihr Datenpaket, das Folgendes enthält:
Forschung, die den Wirkmechanismus zeigt, klinische Studien
E-Book und schmerzfreie Präsentationen
DSHEA-konforme Ansprüche
Spezifikationen und Muster
