Стівен Деніеллс
Як видно в Nutra Ingredients-USA.
BRADENTON, FL – Енні Енг, генеральний директор HP Ingredients, оголосила, що її фірмовий рослинний інгредієнт, ParActin® Andrographis paniculata, отримав ліцензію на продукт від Health Canada.
Директорат натуральних і безрецептурних продуктів здоров’я (NNHPD) дійшов висновку, що заявка HP Ingredients на ParActin відповідає вимогам розділу 7 Регламенту про натуральні продукти здоров’я (NHPR).
Ліцензія № 80109555 була видана в квітні на ParActin 50% від загальної кількості андрографолідів (що складається з андрографоліду, 14-дезоксиандрографоліду, неоандрографоліду): зокрема, що 1 капсула 150 мг двічі на день «Допомагає полегшити здоров’я суглобів, пов’язаних з остеоартритом колінного суглоба».
Енг прокоментував: «Канадські споживачі тепер зможуть купувати добавки, що містять ParActin, чітко для здоров’я суглобів, і їм буде зручно обговорювати їх використання зі своїми остеопатами, лікарями загальної практики та натуропатами».
Хоча це твердження може бути використане лише маркетологами в Канаді, зазначив Енг, воно свідчить про довіру національного регулюючого агентства в достатність досліджень, що демонструють ефективність відносно невеликої дози (150 мг двічі на день) ParActin для підтримки суглобів. «Крім того, ця ліцензія підкріплює 40-річний досвід клінічних досліджень доктора Хуана Ханке з Австралійського університету Чилі та головного наукового директора HP Ingredients».
Претензії охорони здоров’я Канади з інтересом розглядаються Австралійською TGA та EFSA ЄС, щоб отримати вказівки щодо дозволу претензій під час незалежного перегляду клінічних досліджень. «Health Canada іноді розглядається як «золотий стандарт» при розгляді претензій, тому що для висунення заяви необхідні два подвійних сліпих плацебо-контрольованих, рецензованих експертами опублікованих досліджень на людях», — підкреслив Енг. «Ліцензія Health Canada також дає нашим клієнтам із США, які продають ParActin у США (і в усьому світі), впевненість у заявах щодо структурних функцій, сумісних із DSHEA».
Два опублікованих клінічних дослідження ParActin на людях:
Hancke та ін. Клінічна ревматологія, 2009 DOI 10.1007/s10067-009-1180-5
Хуан Л. Ханке, Шаліні Шривастав, Данте Д. Касерес, Рафаель А. Бургос «Подвійне сліпе, рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності стандартизованого екстракту Andrographis paniculata (ParActin®) щодо зменшення болю у суб’єктів з остеоартритом колінного суглоба . Травень 2019 року https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Зверніться до свого регіонального менеджера за адресою sales@hpingredients.com, щоб отримати пакет даних, який містить:
дослідження, що показують механізм дії, клінічні дослідження
електронні книги та безболісні презентації
Претензії, що відповідають вимогам DSHEA
специфікації та зразки
