BRADENTON, FL – Енні Енг, генеральний директор HP Ingredients, оголосила, що її фірмовий, науково підкріплений інгредієнт, LJ100 (tongkat ali; Eurycoma longifolia) отримав не тільки самопідтверджений статус GRAS, але й схвалення від Health Canada.
Відповідно до розд. 201(s) Закону про FD&C [21 USC 321(s)], речовина в цілому визнається безпечною (GRAS), якщо вона загальновизнана серед експертів, які мають кваліфікацію та досвід для оцінки її безпеки за допомогою наукових процедур або загального використання в їжі. Самостійне визначення статусу GRAS на основі історії безпечного використання в харчових продуктах вимагає, щоб речовина зазвичай використовувалося до 1958 року, і що безпека речовини «встановлювалася загальнодоступними даними, включаючи докази значної історії використання речовини значною кількістю споживачів.
Історія безпечного використання Eurycoma longifolia сягає приблизно 4,000 років тому, коли йдеться про значну серію текстів з Китаю.
Деякі аспекти адаптогенних властивостей Тонгкат Алі, що сприяють зміцненню здоров’я, пов’язані з підвищенням рівня тестостерону та його звільняючими властивостями. Тестостерон має понад сотню переваг для організму і потрібен чоловікам і жінкам для підтримки належного здоров’я. Дослідження щодо здоров’я, цитовані в широкому науковому огляді HP Ingredients, демонструють безпеку Тонгкат Алі — його ефективність відома з сотень досліджень, проведених in vitro, на лабораторних тваринах і на людях.
Eng пояснює: «Eurycoma longifolia, або Тонгкат Алі, має обширну документацію про стародавнє традиційне використання, що веде до сучасних наукових досліджень, і ці дослідження підтверджують її багату традицію використання для здоров’я людини. Сучасна складна наука і технологія створили конкретні вдосконалення в порівнянні з традиційними методами приготування, що призвело до таких продуктів, як LJ100®. Результатом є концентрація кореня Тонгкат Алі в водному екстракті 100:1, стандартизованому на 40% глікосапонінів, 0.8% еврікоманону і 22% евріпептидів. Крім того, ретельні методи виробництва гарантують, що продукт вільний від забруднення – велика, широко поширена проблема з багатьма рослинними продуктами. Ці водні екстракти Тонгкат Алі використовуються в багатьох клінічних дослідженнях і дослідженнях на тваринах, оскільки вони ефективні, але мають великий запас безпеки. Він класифікується за Всесвітньою організацією охорони здоров’я, системою глобальної гармонії, класифікацією хімічних речовин, у категорії 5 – як нетоксичний. Цей коефіцієнт безпеки настільки великий, що водний екстракт Eurycoma longifolia є дуже безпечним для споживання людиною за звичайних умов використання, як тонізуючий засіб на травах або клінічний засіб».
Серед опублікованих досліджень Eurycoma longifolia є п’ять останніх (2010-2013 рр.):
Journal of the International Society of Sports Nutrition, 2013, 10, 28. «Вплив Тонгкат Алі на гормони стресу та стан психологічного настрою у помірно напружених суб’єктів». Талбот, Талбот, Джордж, П'ю. 63 суб'єкта (32 чоловіки, 32 жінки) з помірним стресом, які приймали 200 мг LJ100 або плацебо протягом 4 тижнів. Група LJ100 показала покращення настрою, зниження впливу кортизолу (-16%) і підвищення рівня тестостерону (+37%).
Дослідження фітотерапії, 2013, 11 червня. «Тонгкат Алі як потенційна трав’яна добавка для фізично активних чоловіків та жінок похилого віку – пілотне дослідження». Хенкель, Ван, Бассет та ін. 25 фізично активних людей похилого віку (13 чоловіків, 12 жінок), які приймали 400 мг LJ100 протягом 4 тижнів, відчували підвищення загального тестостерону (15.1% у чоловіків, 48.6% у жінок), збільшення вільного тестостерону (61.1% у чоловіків, 122% у жінок ), збільшення м'язової сили (16.6% у чоловіків) і зниження SHBG (20.8% у жінок)
Рандомізовані клінічні дослідження на основі фактичної безкоштовної та альтернативної медицини (2012): 109 здорових чоловіків, які приймали 300 мг Lj100 або плацебо протягом 12 тижнів. Група LJ100 продемонструвала покращення якості життя, фізичної та життєвої сили, зниження SHBG, втрата жирової маси спостерігалася у суб'єктів із зайвою вагою
LJ100 як підсилювач тестостерону для лікування чоловіків із пізнім початком гіпогонадизму в Першому міжнародному журналі Andrologia (2011): 76 пацієнтів, які приймали 200 мг LJ100 протягом 4 тижнів. У пацієнтів із % з нормальним рівнем тестостерону підвищується з 35.5% до 90.8%. Середній рівень тестостерону покращується з 5.66 нм (до дослідження) до 8.31 нм (після дослідження), збільшення загального рівня тестостерону на 46% за 30 днів
LJ100 у менеджменті ідіопатичного чоловічого безпліддя в азіатському журналі андрології (2010): 75 пацієнтів, які приймали 200 мг LJ100 протягом 3 місяців. Збільшення тестостерону з 5.66 нм до 8.31 нм. Покращує рухливість і об'єм сперматозоїдів, що дозволяє 14.7% спонтанних вагітностей
Патент США № 7,132,117 B2 на LJ100® HP Ingredients є вихідним матеріалом для багатьох переглянутих клінічних досліджень, що просто означає, що LJ100® є тим самим матеріалом, який використовується в багатьох наукових дослідженнях, і безпечно дублює результати та результати.
Eng підсумовує: «Наш широкий огляд, заснований на аналізі сторонніх експертів і досвіді, твердо підтверджує довгу історію використання Eurycoma longifolia Jack в харчових продуктах у широко поширених популяціях; і розумна впевненість у безпеці для його використання за призначенням, що повністю підтримує самовизначення GRAS для LJ100®, стандартизованого ліофілізованого водного екстракту Eurycoma longifolia Jack.
У відповідних новинах Eng оголосив, що LJ100® був схвалений Health Canada, урядовим департаментом, який наглядає за регулюванням продуктів для здоров’я та інгредієнтів для продажу канадським споживачам.
