Стивен Дэниэллс
Как видно из Nutra Ingredients-USA.
БРАДЕНТОН, Флорида - Энни Энг, генеральный директор HP Ingredients, объявила, что ее фирменный растительный ингредиент, ParActin® Andrographis paniculata, получил лицензию от Министерства здравоохранения Канады.
Управление натуральных и безрецептурных продуктов для здоровья (NNHPD) пришло к выводу, что заявка HP Ingredients на ParActin соответствует разделу 7 Правил по натуральным продуктам для здоровья (NHPR).
В апреле была выдана лицензия № 80109555 на ParActin с 50% -ным содержанием андрографолидов (состоящих из андрографолида, 14-дезоксиандрографолида, неоандрографолида): в частности, 1 капсула 150 мг два раза в день «Помогает облегчить здоровье суставов, связанное с остеоартритом коленного сустава».
Энг прокомментировал: «Теперь канадские потребители смогут покупать добавки, содержащие ParActin, исключительно для здоровья суставов, и им будет комфортно обсуждать их использование со своими остеопатами, терапевтами и натуропатами».
Энг отметил, что хотя это утверждение может использоваться только маркетологами в Канаде, оно демонстрирует доверие национального регулирующего органа к достаточности исследований, демонстрирующих эффективность относительно небольшой дозы (150 мг два раза в день) ParActin для совместной поддержки. «Кроме того, эта лицензия подкрепляет более 40 лет опыта клинических исследований доктора Хуана Ханке из Австралийского университета Чили и главного научного директора HP Ingredients».
Заявления Министерства здравоохранения Канады с интересом рассматриваются Австралийским TGA и EFSA ЕС для получения указаний относительно разрешения заявлений при независимом рассмотрении клинических исследований. «Health Canada иногда рассматривается как« золотой стандарт »при рассмотрении заявлений, потому что для подтверждения заявлений требуются два двойных слепых плацебо-контролируемых рецензируемых опубликованных исследования на людях», - подчеркнул Энг. «Лицензирование Министерства здравоохранения Канады также дает нашим клиентам из США, которые продают ParActin в США (и во всем мире), уверенность в том, что они делают заявления о структурных функциях в соответствии с DSHEA».
Два опубликованных клинических испытания ParActin на людях:
Hancke et al. Клиническая ревматология, 2009 DOI 10.1007 / s10067-009-1180-5
Хуан Л. Ханке, Шалини Сривастав, Данте Д. Касерес, Рафаэль А. Бургос «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности стандартизированного экстракта Andrographis paniculata (ParActin®) на уменьшение боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава. . Май 2019 г. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Пожалуйста, свяжитесь с вашим региональным менеджером по адресу sales@hpingredients.com для получения пакета данных, который включает:
исследование, показывающее механизм действия, клинические исследования
электронная книга и безболезненные презентации
Заявления, соответствующие требованиям DSHEA
спецификации и образцы
