De Stephen Daniells
După cum se vede în Nutra Ingredients-SUA.
BRADENTON, FL – Annie Eng, CEO, HP Ingredients, a anunțat că ingredientul său botanic, ParActin® Andrographis paniculata, a primit o licență de produs de la Health Canada.
Direcția pentru produse de sănătate naturale și fără prescripție medicală (NNHPD) a concluzionat că cererea HP Ingredients pentru ParActin este în conformitate cu secțiunea 7 din Regulamentul privind produsele naturale de sănătate (NHPR).
Licența # 80109555 a fost acordată în aprilie pentru ParActin 50% andrografolide totale (compuse din andrografolidă, 14-deoxiandrografolidă, neoandrografolidă): în special, acea 1 capsulă 150 mg de două ori pe zi „Ajută la ameliorarea sănătății articulațiilor asociate cu osteoartrita”.
Eng a comentat: „Consumatorii canadieni vor putea acum să cumpere suplimente care conțin ParActin în mod clar pentru sănătatea articulațiilor și vor putea să discute confortabil despre utilizare cu osteopatii, medicii generaliști și medicii naturisti.”
Deși această afirmație poate fi folosită numai de agenții de marketing din Canada, a remarcat Eng, ea arată încrederea unei agenții naționale de reglementare în suficiența cercetării care demonstrează eficacitatea unei doze relativ mici (150 mg de două ori pe zi) de ParActin pentru sprijinul comun. „În plus, această licență întărește cei 40 de ani, plus experiența de cercetare clinică a doctorului Juan Hancke de la Universidad Austral din Chile și a directorului științific al HP Ingredients.”
Afirmațiile Health Canada sunt privite cu interes de TGA australian și EFSA din UE, pentru instrucțiuni cu privire la permiterea revendicărilor în timp ce revizuiesc în mod independent studiile clinice. „Health Canada este uneori privit ca „standardul de aur” atunci când examinează afirmațiile, deoarece sunt necesare două studii dublu-orb controlate cu placebo, revizuite de colegi, publicate, pentru a face afirmația”, a subliniat Eng. „Licența Health Canada oferă, de asemenea, clienților noștri din SUA care comercializează ParActin în SUA (și în întreaga lume) încrederea atunci când fac afirmații privind funcțiile structurii conforme cu DSHEA.”
Cele două studii clinice umane publicate ale ParActin sunt:
Hancke și colab. Reumatologie clinică, 2009 DOI 10.1007/s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos „Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo pentru a evalua eficacitatea extractului standardizat de Andrographis paniculata (ParActin®) asupra reducerii durerii la subiecții cu osteoartrita genunchiului . Mai 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Vă rugăm să contactați managerul regional la sales@hpingredients.com pentru pachetul de date care include:
cercetări care arată mecanismul de acțiune, studii clinice
e-book și prezentări fără durere
Afirmații conforme cu DSHEA
specificații și mostre
