Par Stephen Daniells
Comme vu dans Nutra Ingredients-USA.
BRADENTON, FL - Annie Eng, PDG, HP Ingredients, a annoncé que son ingrédient botanique signature, ParActin® Andrographis paniculata, a obtenu une licence de mise en marché de Santé Canada.
La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) a conclu que la demande de ParActin faite par HP Ingredients est conforme à l'article 7 du Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).
La licence n ° 80109555 a été accordée en avril pour ParActin 50% d'andrographolides totaux (composés d'andrographolide, de 14-désoxyandrographolide, de néoandrographolide): plus précisément, 1 capsule de 150 mg deux fois par jour «Aide à soulager la santé des articulations associée à l'arthrose du genou».
Eng a commenté: «Les consommateurs canadiens pourront désormais acheter des suppléments contenant de la ParActine clairement pour la santé des articulations et pourront discuter de leur utilisation avec leurs ostéopathes, médecins généralistes et naturopathes.»
Bien que cette allégation ne puisse être utilisée que par les spécialistes du marketing au Canada, a noté Eng, elle montre la confiance d'un organisme de réglementation national dans la suffisance de la recherche démontrant l'efficacité d'une dose relativement faible (150 mg deux fois par jour) de ParActin pour le soutien conjoint. «En outre, cette licence renforce les 40 ans et plus d’expérience en recherche clinique du Dr Juan Hancke de l’Université Austral du Chili et directeur scientifique de HP Ingredients.»
Les allégations de Santé Canada sont considérées avec intérêt par la TGA australienne et l'EFSA de l'UE, pour des directives concernant l'autorisation d'allégations tout en examinant indépendamment les études cliniques. «Santé Canada est parfois considéré comme la« norme de référence »lors de l'examen des allégations, car deux études humaines en double aveugle contrôlées par placebo et évaluées par des pairs sont nécessaires pour faire cette allégation», a souligné Eng. «L'homologation de Santé Canada offre également à nos clients américains qui commercialisent ParActin aux États-Unis (et dans le monde) la confiance lors des déclarations de fonction de structure conformes à la DSHEA.
Les deux essais cliniques humains publiés sur ParActin sont:
Hancke et coll. Rhumatologie clinique, 2009 DOI 10.1007 / s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos. . Mai 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
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