Por Stephen Daniells
Conforme visto em Nutra Ingredients-USA.
BRADENTON, FL - Annie Eng, CEO, HP Ingredients, anunciou que seu ingrediente botânico exclusivo, ParActin® Andrographis paniculata, recebeu uma licença de produto da Health Canada.
A Direcção de Produtos de Saúde Naturais e Não Prescritos (NNHPD) concluiu que o pedido de ParActin da HP Ingredients está em conformidade com a secção 7 dos Regulamentos de Produtos de Saúde Natural (NHPR).
A licença # 80109555 foi concedida em abril para ParActin 50% total de andrographolides (composto de andrographolide, 14-desoxyandrographolide, neoandrographolide): especificamente, aquela cápsula de 1 mg duas vezes ao dia "Ajuda a aliviar a saúde das articulações associada à osteoartrite do joelho."
Eng comentou: “Os consumidores canadenses agora poderão comprar suplementos contendo ParActin claramente para a saúde das articulações e podem se sentir à vontade para discutir o uso com seus osteopatas, clínicos gerais e naturopatas”.
Embora essa afirmação só possa ser usada por profissionais de marketing no Canadá, observou Eng, ela mostra a confiança de uma agência reguladora nacional na suficiência de pesquisas que demonstram a eficácia de uma dose relativamente pequena (150 mg duas vezes ao dia) de ParActin para suporte conjunto. “Além disso, esta licença reforça os mais de 40 anos de experiência em pesquisa clínica do Dr. Juan Hancke, da Universidade Austral de Chile, e Diretor Científico da HP Ingredients.”
As alegações da Health Canada são vistas com interesse pela TGA australiana e pela EFSA da UE, para orientação sobre a permissão de alegações ao mesmo tempo em que revisam os estudos clínicos de forma independente. “A Health Canada às vezes é vista como o 'padrão ouro' ao revisar alegações, porque dois estudos humanos publicados, duplo-cegos, controlados por placebo e revisados por pares são necessários para fazer a alegação”, enfatizou Eng. “O licenciamento da Health Canada também fornece aos nossos clientes dos EUA que estão comercializando ParActin nos EUA (e em todo o mundo) a confiança ao fazer reivindicações de função de estrutura em conformidade com o DSHEA.”
Os dois ensaios clínicos humanos publicados de ParActin são:
Hancke et al. Reumatologia Clínica, 2009 DOI 10.1007 / s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos “Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia do extrato padronizado Andrographis paniculata (ParActin®) na redução da dor em indivíduos com osteoartrite de joelho . Maio de 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Entre em contato com seu gerente regional em sales@hpingredients.com para obter o pacote de dados que inclui:
pesquisa mostrando mecanismo de ação, estudos clínicos
e-book e apresentações sem dor
Reivindicações compatíveis com DSHEA
especificações e amostras
