A Annie Eng, CEO da HP Ingredients, anunciou que a sua assinatura, LJ100 (tongkat ali; Eurycoma longifolia), obteve o status GRAS não auto-afirmado, mas uma aprovação da Health Canada.
Sob o Sec. 201 (s) da Lei FD&C [21 USC 321 (s)], uma substância é geralmente reconhecida como segura (GRAS) se for geralmente reconhecida entre especialistas qualificados por treinamento e experiência para avaliar sua segurança por meio de procedimentos científicos ou uso comum na comida. A autodeterminação do status de GRAS com base em um histórico de uso seguro em alimentos requer que a substância fosse comumente usada antes de 1958, e que a segurança da substância seja "estabelecida por dados geralmente disponíveis, incluindo evidências de um histórico substancial de uso de substância por um número considerável de consumidores.
Essa história de uso seguro de Eurycoma longifolia remonta há aproximadamente 4,000 a uma notável série de textos da China.
Alguns aspectos das qualidades adaptogênicas e de construção da saúde de Tongkat Ali são devidos aos aumentos de testosterona e propriedades de liberação. A testosterona tem mais de cem benefícios para o corpo e é necessária para homens e mulheres para manter uma saúde adequada. Estudos de saúde citados na extensa revisão científica da HP Ingredients demonstram a segurança do Tongkat Ali - sua eficácia é conhecida por centenas de estudos feitos in vitro, em animais de laboratório e em pessoas.
Explica Eng, “Eurycoma longifolia, ou Tongkat Ali, tem extensa documentação de uso tradicional antigo que leva a estudos científicos modernos e esses estudos validam sua rica tradição de uso na saúde humana. A ciência e a tecnologia sofisticadas e modernas produziram melhorias específicas em relação aos métodos de preparação tradicionais, levando a produtos como o LJ100®. O resultado é a concentração da raiz de Tongkat Ali em um extrato de água 100: 1 padronizado para 40% de glico saponinas, 0.8% de eurycomanone e 22% de euripeptídeos. Além disso, métodos de fabricação cuidadosos garantem um produto livre de contaminação - um problema grande e generalizado com muitos produtos à base de plantas. Esses extratos aquáticos de Tongkat Ali são usados em muitos estudos clínicos e estudos com animais porque são eficazes e apresentam uma grande margem de segurança. É classificado pela Organização Mundial de Saúde, Sistema de Harmonia Global, Classificação de Produtos Químicos, na Categoria 5 - como não tendo toxicidade. Este fator de segurança é tão grande que o extrato de água de Eurycoma longifolia é muito seguro para consumo humano, em condições normais de uso, seja como um tônico fitoterápico ou remédio clínico. ”
Entre o extenso cache de pesquisa publicada pela Eurycoma longifolia estão cinco mais recentes (2010-2013):
Jornal da Sociedade Internacional de Nutrição Esportiva, 2013, 10, 28. "Efeito de Tongkat Ali sobre os hormônios do estresse e estado de humor psicológico em indivíduos moderadamente estressados." Talbot, Talbot, George, Pugh. Sujeitos 63 (homens 32, mulheres 32) com estresse moderado tomando 200mg de LJ100 ou placebo por 4 semanas. O grupo LJ100 apresentou melhora do estado de humor, redução da exposição ao cortisol (−16%) e aumento do status de testosterona (+ 37%).
Pesquisa de Fitoterapia, 2013, junho, 11. "Tongkat Ali como um potencial suplemento de ervas para idosos fisicamente ativos masculinos e femininos - um estudo piloto". Henkel, Wang, Bassett et al. 25 idosos fisicamente ativos (13 homens, 12 mulheres), tendo 400mg de LJ100 para 4 semanas aumento da testosterona total (15.1% em homens, 48.6% em mulheres), aumento da testosterona livre (61.1% em homens, 122% em mulheres ), aumento da força muscular (16.6% em homens) e diminuição da SHBG (20.8% em mulheres)
Ensaios clínicos randomizados sobre Medicina Complementar e Alternativa Baseada em Evidências (2012): Homens saudáveis 109 que tomam 300mg de Lj100 ou placebo por 12 semanas. Grupo LJ100 apresentou melhora nos domínios Qualidade de Vida, Físico e Vitalidade, diminuição de SHBG, perda de massa gorda foi observada em indivíduos com sobrepeso
LJ100 como reforço de testosterona para o tratamento de homens com hipogonadismo de início tardio no First International Journal of Andrologia (2011): pacientes 76 tomando 200mg de LJ100 por 4 semanas. Pacientes com% com nível normal de testosterona aumentam de 35.5% para 90.8%. A testosterona média melhora de 5.66 nm (antes do estudo) para 8.31nm (após estudo), 46% aumenta no nível total de testosterona em 30 dias
LJ100 em Manejo de Infertilidade Masculina Idiopática no Jornal Asiático de Andrologia (2010): 75 pacientes tomando 200mg de LJ100 por 3 meses. Aumento de testosterona de 5.66nm para 8.31nm. Melhora a motilidade e volume dos espermatozóides, permitindo gravidezes espontâneas de 14.7%
A patente US No. 7,132,117 B2 para HP Ingredients 'LJ100® é o material fonte em muitos dos estudos clínicos revisados, o que significa simplesmente que o LJ100® é o mesmo material usado em muitos estudos científicos e duplicará resultados e resultados com segurança.
Eng conclui, “Nossa extensa revisão com base na experiência e análise de especialistas externos confirma fortemente a longa história de uso de Eurycoma longifolia Jack em alimentos em populações extensas; e a razoável certeza de segurança para o uso pretendido, apoiando totalmente a autodeterminação de GRAS para LJ100®, um extrato de água liofilizado padronizado de Eurycoma longifolia Jack.
Em notícias relacionadas, a Eng anunciou que a LJ100® foi aprovada pela Health Canada, o departamento do governo que supervisiona a regulamentação de produtos e ingredientes para a saúde para consumidores canadenses.
