autorstwa Stephena Daniellsa
Jak widać w Nutra Składniki-USA.
BRADENTON, Floryda – Annie Eng, dyrektor generalna HP Składniki, ogłosiła, że jej charakterystyczny składnik botaniczny, ParActin® Andrographis paniculata, uzyskał licencję na produkt od Health Canada.
Dyrekcja ds. Naturalnych i Wydawanych na receptę Produktów Zdrowotnych (NNHPD) stwierdziła, że wniosek HP dotyczący składników ParActin jest zgodny z sekcją 7 przepisów dotyczących naturalnych produktów zdrowotnych (NHPR).
Licencja nr 80109555 została przyznana w kwietniu dla preparatu ParActin zawierającego 50% andrografolidów ogółem (składającego się z andrografolidu, 14-deoksyandrografolidu i neoandrografolidu): w szczególności 1 kapsułka 150 mg dwa razy dziennie „Pomaga złagodzić stan stawów związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego”.
Eng skomentował: „Kanadyjscy konsumenci będą teraz mogli kupować suplementy zawierające ParActin wyraźnie wpływające na zdrowie stawów i będą mogli swobodnie omawiać stosowanie z osteopatami, lekarzami pierwszego kontaktu i naturopatami”.
Chociaż twierdzenie to może być stosowane wyłącznie przez marketerów w Kanadzie, zauważył Eng, pokazuje ono zaufanie krajowej agencji regulacyjnej do wystarczalności badań wykazujących skuteczność stosunkowo małej dawki (150 mg dwa razy dziennie) ParActin we wsparciu stawów. „Co więcej, ta licencja potwierdza ponad 40-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych dr Juana Hancke z Universidad Austral de Chile i dyrektora ds. naukowych HP Składniki.”
Oświadczenia Health Canada są rozpatrywane z zainteresowaniem przez australijską TGA i unijną EFSA w celu uzyskania wskazówek dotyczących dopuszczania oświadczeń podczas niezależnego przeglądu badań klinicznych. „Health Canada jest czasami postrzegane jako „złoty standard” przy przeglądaniu oświadczeń, ponieważ do wysunięcia tego twierdzenia wymagane są dwa podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i recenzowane opublikowane badania na ludziach” – podkreślił inż. „Licencja Health Canada zapewnia również naszym klientom w USA, którzy sprzedają ParActin w USA (i na całym świecie), pewność przy składaniu oświadczeń dotyczących funkcji struktury zgodnych z DSHEA”.
Dwa opublikowane badania kliniczne ParActin na ludziach to:
Hancke i in. Reumatologia kliniczna, 2009 DOI 10.1007/s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos „Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności standaryzowanego ekstraktu Andrographis paniculata (ParActin®) w zmniejszaniu bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego . maj 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Skontaktuj się ze swoim menedżerem regionalnym pod adresem sales@hpingredients.com, aby uzyskać pakiet danych obejmujący:
badania pokazujące mechanizm działania, badania kliniczne
e-booki i bezbolesne prezentacje
Oświadczenia zgodne z DSHEA
specyfikacje i próbki
