BRADENTON, Floryda – Annie Eng, dyrektor generalna HP Składniki, ogłosiła, że jej charakterystyczny, poparty naukowo składnik LJ100 (tongkat ali; Eurycoma longifolia) uzyskał nie tylko samopotwierdzony status GRAS, ale także aprobatę Health Canada.
Zgodnie z ust. 201(s) ustawy FD&C [21 USC 321(s)], substancja jest ogólnie uznawana za bezpieczną (GRAS), jeśli jest powszechnie uznawana przez ekspertów wykwalifikowanych na podstawie przeszkolenia i doświadczenia do oceny jej bezpieczeństwa na podstawie procedur naukowych lub powszechnego stosowania w jedzeniu. Samookreślenie statusu GRAS na podstawie historii bezpiecznego stosowania w żywności wymaga, aby substancja była powszechnie stosowana przed 1958 rokiem, a bezpieczeństwo substancji zostało „ustalone na podstawie ogólnie dostępnych danych, w tym dowodów potwierdzających istotną historię stosowania tej substancji substancji przez znaczną liczbę konsumentów.
Historia bezpiecznego stosowania Eurycoma longifolia sięga około 4,000 lat temu i wiąże się z godną uwagi serią tekstów z Chin.
Niektóre aspekty adaptogennych i budujących zdrowie właściwości Tongkat Ali wynikają ze wzrostu testosteronu i właściwości uwalniających. Testosteron ma ponad sto korzyści dla organizmu i jest potrzebny mężczyznom i kobietom do utrzymania prawidłowego stanu zdrowia. Badania zdrowotne cytowane w obszernym przeglądzie naukowym HP Składniki wykazują bezpieczeństwo Tongkat Ali — jego skuteczność jest znana z setek badań przeprowadzonych in vitro, na zwierzętach laboratoryjnych i ludziach.
Wyjaśnia inż. „Eurycoma longifolia, czyli Tongkat Ali, posiada obszerną dokumentację dotyczącą starożytnego, tradycyjnego stosowania, która prowadzi do współczesnych badań naukowych, a badania te potwierdzają bogatą tradycję stosowania tej rośliny w zdrowiu ludzkim. Nowoczesna, zaawansowana nauka i technologia przyniosły konkretne ulepszenia w stosunku do tradycyjnych metod przygotowania, co doprowadziło do powstania produktów takich jak LJ100®. Rezultatem jest skoncentrowanie korzenia Tongkat Ali w ekstrakcie wodnym 100:1 standaryzowanym na 40% glikosaponin, 0.8% eurykomanonu i 22% eurypeptydów. Dodatkowo staranne metody produkcji zapewniają, że produkt jest wolny od zanieczyszczeń – co jest dużym i powszechnym problemem w przypadku wielu produktów ziołowych. Te ekstrakty wodne Tongkat Ali są stosowane w wielu badaniach klinicznych i badaniach na zwierzętach, ponieważ są skuteczne, a jednocześnie mają duży margines bezpieczeństwa. Jest sklasyfikowany w ramach Światowej Organizacji Zdrowia, Globalnego Systemu Harmonii, Klasyfikacji Substancji Chemicznych, w kategorii 5 – jako nietoksyczny. Ten współczynnik bezpieczeństwa jest tak duży, że ekstrakt wodny Eurycoma longifolia jest bardzo bezpieczny do spożycia przez ludzi w normalnych warunkach stosowania, zarówno jako ziołowy tonik, jak i lek kliniczny”.
Wśród obszernego zbioru opublikowanych badań Eurycoma longifolia znajduje się pięć najnowszych (2010–2013):
Journal of the International Society of Sports Nutrition, 2013, 10, 28. „Wpływ Tongkat Ali na hormony stresu i stan nastroju psychicznego u osób umiarkowanie zestresowanych”. Talbot, Talbot, George, Pugh. 63 osoby (32 mężczyzn, 32 kobiety) z umiarkowanym stresem, przyjmujące 200 mg LJ100 lub placebo przez 4 tygodnie. W grupie LJ100 zaobserwowano poprawę nastroju, zmniejszoną ekspozycję na kortyzol (-16%) i podwyższony poziom testosteronu (+37%).
Phytotherapy Research, 2013, 11 czerwca. „Tongkat Ali jako potencjalny suplement ziołowy dla aktywnych fizycznie seniorów i kobiet – badanie pilotażowe”. Henkel, Wang, Bassett i in. U 25 aktywnych fizycznie starszych osób (13 mężczyzn, 12 kobiet), przyjmujących 400 mg LJ100 przez 4 tygodnie, zaobserwowano wzrost całkowitego testosteronu (15.1% u mężczyzn, 48.6% u kobiet), wzrost wolnego testosteronu (61.1% u mężczyzn, 122% u kobiet) ), wzrost siły mięśniowej (16.6% u mężczyzn) i spadek SHBG (20.8% u kobiet)
Randomizowane badania kliniczne dotyczące medycyny komplementarnej i alternatywnej opartej na faktach (2012): 109 zdrowych mężczyzn przyjmujących 300 mg Lj100 lub placebo przez 12 tygodni. W grupie LJ100 zaobserwowano poprawę w zakresie jakości życia, sprawności fizycznej i witalności, zmniejszenie SHBG, u osób z nadwagą zaobserwowano utratę masy tłuszczowej
LJ100 jako wzmacniacz testosteronu w leczeniu mężczyzn z hipogonadyzmem o późnym początku w First International Journal of Andrologia (2011): 76 pacjentów przyjmujących 200 mg LJ100 przez 4 tygodnie. Pacjenci z % z prawidłowym poziomem testosteronu wzrastają z 35.5% do 90.8%. Średni wzrost testosteronu z 5.66 nm (przed badaniem) do 8.31 nm (po badaniu), wzrost całkowitego poziomu testosteronu o 46% w ciągu 30 dni
LJ100 w zarządzaniu idiopatyczną niepłodnością męską w Asian Journal of Andrology (2010): 75 pacjentów przyjmujących 200 mg LJ100 przez 3 miesiące. Wzrost testosteronu z 5.66 nm do 8.31 nm. Poprawia ruchliwość i objętość plemników, umożliwiając 14.7% spontanicznych ciąż
Patent USA nr 7,132,117 B2 na składniki HP LJ100® jest materiałem źródłowym w wielu recenzowanych badaniach klinicznych, co oznacza po prostu, że LJ100® jest tym samym materiałem, który jest używany w wielu badaniach naukowych i bezpiecznie powiela wyniki.
Eng podsumowuje: „Nasz obszerny przegląd oparty na analizie i doświadczeniu ekspertów zewnętrznych zdecydowanie potwierdza długą historię stosowania Eurycoma longifolia Jack w żywności w szerokich populacjach; oraz uzasadnioną pewność bezpieczeństwa dla jego zamierzonego zastosowania, w pełni wspierając samookreślenie GRAS dla LJ100®, standaryzowanego liofilizowanego ekstraktu wodnego z Eurycoma longifolia Jack.
W powiązanych wiadomościach inż. ogłosił, że LJ100® został zatwierdzony przez Health Canada – departament rządowy nadzorujący regulacje dotyczące produktów zdrowotnych i składników sprzedawanych kanadyjskim konsumentom.
