Di Stephen Daniells
Come si è visto in Nutra Ingredients-USA.
BRADENTON, FL - Annie Eng, CEO, HP Ingredients, ha annunciato che il suo ingrediente botanico caratteristico, ParActin® Andrographis paniculata, ha ottenuto una licenza di prodotto da Health Canada.
La direzione dei prodotti sanitari naturali e non soggetti a prescrizione (NNHPD) ha concluso che la domanda di HP Ingredients per ParActin è conforme alla sezione 7 del regolamento sui prodotti naturali per la salute (NHPR).
La licenza n. 80109555 è stata concessa ad aprile per ParActin 50% andrographolides totali (composto da andrographolide, 14-deoxyandrographolide, neoandrographolide): in particolare, 1 capsula da 150 mg due volte al giorno "Aiuta ad alleviare la salute delle articolazioni associata all'osteoartrosi del ginocchio".
Eng ha commentato: "I consumatori canadesi saranno ora in grado di acquistare integratori contenenti ParActin chiaramente per la salute delle articolazioni e possono sentirsi a proprio agio nel discutere dell'uso con i loro osteopati, medici generici e naturopati".
Sebbene questa affermazione possa essere utilizzata solo dai professionisti del marketing in Canada, ha osservato Eng, mostra la fiducia di un'agenzia di regolamentazione nazionale nella sufficienza della ricerca che dimostra l'efficacia di una dose relativamente piccola (150 mg due volte al giorno) di ParActin per il supporto congiunto. "Inoltre, questa licenza rafforza gli oltre 40 anni di esperienza nella ricerca clinica del Dr. Juan Hancke dell'Universidad Austral de Chile e Chief Scientific Officer di HP Ingredients".
Le indicazioni di Health Canada sono viste con interesse dalla TGA australiana e dall'EFSA dell'UE, per le indicazioni relative all'autorizzazione delle affermazioni durante la revisione indipendente degli studi clinici. "Health Canada è talvolta considerato il 'gold standard' quando si esaminano le affermazioni, perché per formulare l'affermazione sono necessari due studi sull'uomo pubblicati in doppio cieco controllati con placebo e sottoposti a revisione paritaria", ha sottolineato Eng. "La licenza di Health Canada fornisce anche ai nostri clienti statunitensi che commercializzano ParActin negli Stati Uniti (e in tutto il mondo) la fiducia quando si effettuano affermazioni sulla funzione della struttura conformi a DSHEA."
I due studi clinici sull'uomo pubblicati di ParActin sono:
Hancke et al. Reumatologia clinica, 2009 DOI 10.1007 / s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos "Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia dell'estratto standardizzato di Andrographis paniculata (ParActin®) sulla riduzione del dolore in soggetti con artrosi del ginocchio . Maggio 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
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