Por Stephen Daniells
Como se ve en Nutra Ingredients-USA.
BRADENTON, FL – Annie Eng, directora ejecutiva de HP Ingredients, anunció que su ingrediente botánico característico, ParActin® Andrographis paniculata, ha obtenido una licencia de producto de Health Canada.
La Dirección de Productos para la Salud Naturales y sin Receta (NNHPD) ha concluido que la solicitud de ParActin de HP Ingredients cumple con la sección 7 de las Regulaciones de Productos Naturales para la Salud (NHPR).
En abril se otorgó la licencia n.° 80109555 para ParActin 50% andrographolides totales (compuestos por andrographolide, 14-desoxiandrographolide, neoandrographolide): específicamente, que 1 cápsula de 150 mg dos veces al día “ayuda a aliviar la salud de las articulaciones asociada con la osteoartritis de la rodilla”.
Eng comentó: "Los consumidores canadienses ahora podrán comprar suplementos que contienen ParActin claramente para la salud de las articulaciones y podrán sentirse cómodos hablando sobre su uso con sus osteópatas, médicos generales y naturópatas".
Aunque esta afirmación sólo puede ser utilizada por los especialistas en marketing de Canadá, señaló Eng, demuestra la confianza de una agencia reguladora nacional en la suficiencia de la investigación que demuestra la eficacia de una dosis relativamente pequeña (150 mg dos veces al día) de ParActin para el apoyo conjunto. "Además, esta licencia refuerza los más de 40 años de experiencia en investigación clínica del Dr. Juan Hancke de la Universidad Austral de Chile y Director Científico de HP Ingredients".
Las reclamaciones de Health Canada son vistas con interés por la TGA australiana y la EFSA de la UE, para obtener orientación sobre cómo permitir reclamaciones mientras se revisan de forma independiente los estudios clínicos. “A veces se considera que Health Canada es el 'estándar de oro' al revisar las afirmaciones, porque para hacer la afirmación se requieren dos estudios en humanos, doble ciego, controlados con placebo y revisados por pares, publicados en humanos”, enfatizó Eng. "La licencia de Health Canada también brinda a nuestros clientes estadounidenses que comercializan ParActin en los EE. UU. (y en todo el mundo) la confianza al hacer afirmaciones de funciones estructurales que cumplen con DSHEA".
Los dos ensayos clínicos en humanos publicados de ParActin son:
Hancke y cols. Reumatología Clínica, 2009 DOI 10.1007/s10067-009-1180-5
Juan L. Hancke, Shalini Srivastav, Dante D. Cáceres, Rafael A. Burgos “Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia del extracto estandarizado de Andrographis paniculata (ParActin®) en la reducción del dolor en sujetos con osteoartritis de rodilla . Mayo de 2019 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ptr.6339
Comuníquese con su Gerente Regional en sales@hpingredients.com para obtener su paquete de datos que incluye:
investigación que muestra el mecanismo de acción, estudios clínicos
Libro electrónico y presentaciones sin dolor.
Reclamaciones que cumplen con DSHEA
especificaciones y muestras
