BRADENTON, FL – Annie Eng, directora ejecutiva de HP Ingredients, ha anunciado que su ingrediente característico, respaldado por la ciencia, LJ100 (tongkat ali; Eurycoma longifolia) ha obtenido no solo el estatus GRAS autoafirmado, sino también la aprobación de Health Canada.
Bajo la sec. 201(s) de la Ley FD&C [21 USC 321(s)], una sustancia está generalmente reconocida como segura (GRAS) si está generalmente reconocida entre expertos calificados por capacitación y experiencia para evaluar su seguridad, ya sea a través de procedimientos científicos o de uso común. En la comida. La autodeterminación del estatus GRAS basada en un historial de uso seguro en los alimentos requiere que la sustancia se haya usado comúnmente antes de 1958 y que la seguridad de la sustancia esté "establecida por datos generalmente disponibles, incluida la evidencia de un historial sustancial de uso de la sustancia". sustancia por un número considerable de consumidores.
Esa historia del uso seguro de Eurycoma longifolia se remonta hace aproximadamente 4,000 años a una notable serie de textos de China.
Algunos aspectos de las cualidades adaptogénicas y promotoras de la salud del Tongkat Ali se deben al aumento de la testosterona y a sus propiedades liberadoras. La testosterona tiene más de cien beneficios para el cuerpo y es necesaria para hombres y mujeres para mantener una salud adecuada. Los estudios de salud citados en la extensa revisión científica de HP Ingredients demuestran la seguridad de Tongkat Ali; su eficacia se conoce a partir de cientos de estudios realizados in vitro, en animales de laboratorio y en personas.
Explica Eng: “Eurycoma longifolia, o Tongkat Ali, tiene una amplia documentación sobre su uso tradicional antiguo que conduce a estudios científicos modernos y estos estudios validan su rica tradición de uso en la salud humana. La ciencia y la tecnología modernas y sofisticadas han producido mejoras específicas con respecto a los métodos de preparación tradicionales, lo que ha dado lugar a productos como LJ100®. El resultado es concentrar la raíz de Tongkat Ali en un extracto acuoso 100:1 estandarizado con un 40 % de glicosaponinas, un 0.8 % de euricomanona y un 22 % de euripéptidos. Además, los cuidadosos métodos de fabricación garantizan un producto libre de contaminación, un problema importante y generalizado con muchos productos a base de hierbas. Estos extractos acuosos de Tongkat Ali se utilizan en muchos estudios clínicos y en animales porque son eficaces y tienen un gran margen de seguridad. Está clasificado según la Organización Mundial de la Salud, Sistema de Armonía Global, Clasificación de Productos Químicos, en la Categoría 5, por no tener toxicidad. Este factor de seguridad es tan grande que el extracto acuoso de Eurycoma longifolia es muy seguro para el consumo humano, en condiciones normales de uso, ya sea como tónico a base de hierbas o como remedio clínico”.
Entre el extenso catálogo de investigaciones publicadas sobre Eurycoma longifolia se encuentran las cinco más recientes (2010-2013):
Revista de la Sociedad Internacional de Nutrición Deportiva, 2013, 10, 28. "Efecto de Tongkat Ali sobre las hormonas del estrés y el estado de ánimo psicológico en sujetos moderadamente estresados". Talbot, Talbot, George, Pugh. 63 sujetos (32 hombres, 32 mujeres) con estrés moderado que tomaron 200 mg de LJ100 o placebo durante 4 semanas. El grupo LJ100 mostró un mejor estado de ánimo, una menor exposición al cortisol (-16%) y un mayor nivel de testosterona (+37%).
Phytotherapy Research, 2013 de junio de 11. “Tongkat Ali como posible suplemento herbario para hombres y mujeres mayores físicamente activos: un estudio piloto”. Henkel, Wang, Bassett y cols. 25 ancianos físicamente activos (13 hombres, 12 mujeres) que tomaron 400 mg de LJ100 durante 4 semanas experimentaron un aumento de la testosterona total (15.1% en hombres, 48.6% en mujeres), un aumento de la testosterona libre (61.1% en hombres, 122% en mujeres). ), aumento de la fuerza muscular (16.6% en hombres) y disminución de SHBG (20.8% en mujeres)
Ensayos clínicos aleatorizados sobre medicina alternativa y complementaria basada en la evidencia (2012): 109 hombres sanos que tomaron 300 mg de Lj100 o placebo durante 12 semanas. El grupo LJ100 mostró una mejora en los dominios de calidad de vida, física y vitalidad, disminuyó la SHBG y se observó pérdida de masa grasa en sujetos con sobrepeso.
LJ100 como refuerzo de testosterona para el tratamiento de hombres con hipogonadismo de aparición tardía en First International Journal of Andrologia (2011): 76 pacientes que tomaron 200 mg de LJ100 durante 4 semanas. Los pacientes con % con nivel normal de testosterona aumentan del 35.5% al 90.8%. La testosterona media mejora de 5.66 nm (antes del estudio) a 8.31 nm (después del estudio), aumento del 46 % en el nivel total de testosterona en 30 días
LJ100 en Manejo de la infertilidad masculina idiopática en Asian Journal of Andrology (2010): 75 pacientes que tomaron 200 mg de LJ100 durante 3 meses. Aumento de testosterona de 5.66 nm a 8.31 nm. Mejora la motilidad y el volumen de los espermatozoides, permitiendo un 14.7% de embarazos espontáneos.
La patente estadounidense n.º 7,132,117 B2 para LJ100® de HP Ingredients es el material fuente en muchos de los estudios clínicos revisados, lo que simplemente significa que LJ100® es el mismo material utilizado en muchos estudios científicos y duplicará los resultados de forma segura.
Eng concluye: “Nuestra extensa revisión basada en el análisis y la experiencia de expertos externos afirma firmemente la larga historia de uso de Eurycoma longifolia Jack en alimentos en poblaciones extensas; y la certeza razonable de seguridad para el uso previsto, respaldando así plenamente la autodeterminación de GRAS para LJ100®, un extracto acuoso liofilizado estandarizado de Eurycoma longifolia Jack.
En noticias relacionadas, Eng anunció que LJ100® ha sido aprobado por Health Canada, el departamento gubernamental que supervisa la regulación de productos e ingredientes para la salud para la venta a los consumidores canadienses.
